دا پوښتنه چې ایا د ګرانایټ دقیق پلیټ فارمونه چې د مهمو طبي وسایلو لاندې کارول کیږي، لکه د جراحي وسایلو ازموینې رګونه او د لوړ ریزولوشن امیجنگ تجهیزات، باید د نن ورځې کیفیت لرونکي چاپیریال کې د ځانګړو طبي صنعت معیارونو سره مطابقت ولري خورا اړونده ده. ساده ځواب دا دی چې پداسې حال کې چې ګرانایټ پخپله معمولا یو "لوازم" یا "ملاتړ کوونکی جز" دی او طبي وسیله نه ده، د هغې تولید کونکی باید د کیفیت مدیریت خورا سخت سیسټمونو ته غاړه کیږدي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې دا برخه د طبي وسایلو جوړونکي غیر مذاکره کیدونکي معیارونو سره سمون لري، په نهایت کې د ناروغ خوندیتوب او د وسیلې اغیزمنتوب ملاتړ کوي.
د طبي وسایلو جوړونکی د سخت تنظیمي څارنې لاندې کار کوي، چې په عمده توګه د ISO 13485 (د طبي وسایلو لپاره د کیفیت مدیریت سیسټمونه) او د متحده ایالاتو د FDA کیفیت سیسټم مقرراتو (QSR) په څیر معیارونو لخوا اداره کیږي، کوم چې په زیاتیدونکي توګه د ISO چوکاټ سره همغږي کیږي. دا مقررات د کیفیت مدیریت یو پیاوړی سیسټم (QMS) ته اړتیا لري چې د ډیزاین اعتبار او د خطر مدیریت (ISO 14971) څخه د تولید کنټرول او تعقیب وړتیا پورې هرڅه حکم کوي.
په مهمه توګه، د ګرانایټ اساس، پدې شرایطو کې، د میټرولوژي د اساسي حوالې الوتکې په توګه کار کوي. د دې رول د غیر مقناطیسي، تودوخې پلوه مستحکم، او کمپن-ډمپ شوي بنسټ چمتو کول دي چې پر هغې باندې لوړ دقیق طبي ماشینونه - لکه CMM چې د نخاعي امپلانټ تاییدوي یا د لیزر سیسټم چې د امیجنگ سینسر اندازه کوي - کولی شي د خپلو ټاکل شویو زغمونو دننه کار وکړي. د ګرانایټ پلیټ فارم دقت، فلیټنس، یا ثبات کې هر ډول ناکامي په مستقیم ډول په طبي وسیله کې د اندازه کولو غلطۍ یا عملیاتي ډرافټ ته ژباړل کیږي.
له همدې امله، که څه هم ګرانایټ د جراحي وسیلې په څیر د بایو مطابقت ازموینې (ISO 10993) یا تعقیم کولو تایید تابع نه دی، د اجزاو عرضه کونکی باید د صنعت لخوا غوښتل شوي اصلي کیفیت او میټرولوژي معیارونو سره بشپړ اطاعت وښيي. د ZHONGHUI ګروپ (ZHHIMG®) په څیر تولید کونکي لپاره، دا پدې مانا ده چې داسې پلیټ فارمونه چمتو کړي چې په نړیواله کچه پیژندل شوي میټرولوژي مشخصاتو لکه ASME B89.3.7 یا DIN 876 سره تولید او تصدیق شوي وي. تر ټولو مهم، د ګرانایټ عرضه کونکي د کیفیت مدیریت سیسټم باید د دوی د طبي صنعت پیرودونکي د غوښتنو اړتیاو سره سمون ولري، چې ډیری وختونه د ISO 9001 تصدیق شوي سیسټم درلودل شامل دي - یو بنسټیز اړتیا چې ZHHIMG په ویاړ سره د ISO 14001 او ISO 45001 سره یوځای ساتي.
سربیره پردې، پدې سکتور کې ریښتینی ډاډ د تعقیب وړتیا پورې غزیدلی. د ZHHIMG® دقیق ګرانایټ هر پلیټ فارم د کیلیبریشن سندونو سره راځي چې د ملي میټرولوژي انسټیټیوټ (NMI) ته د تعقیب وړ دي. دا اسناد ثابتوي چې د اساس فلیټنس، مستقیمیت، او عمودي د کیلیبریټ شوي تجهیزاتو په کارولو سره اندازه شوي، چې د طبي وسیلې QMS لاندې اړین د ډاډ یوه نه ماتیدونکې سلسله جوړوي. په اصل کې، پداسې حال کې چې پلیټ فارم پخپله د طبي وسیلې لپاره د CE نښه نه لري، د لوړ دقت ساتلو وړتیا وروستي طبي تجهیزاتو ته اجازه ورکوي چې په ډاډ سره خپل طبي تصدیق او د فعالیت تضمینونه وساتي.
د لوړ کثافت، غوره موادو لکه ZHHIMG® بلیک ګرانایټ انتخاب د دې مهم اطاعت ملاتړ کوي. د هغې داخلي ځانګړتیاوې - د ښه وایبریشن ډمپ کولو او غوره حرارتي ثبات لپاره لوړ کثافت - په حقیقت کې، د انجینرۍ مشخصات دي چې د طبي تجهیزاتو د فعالیت په پوښښ کې د خطر کمولو لپاره ډیزاین شوي (د ISO 14971 کلیدي اړتیا). د طبي ډګر کې د تولید کونکو او څیړونکو لپاره، د ZHHIMG په څیر د نړیوال تصدیق شوي او کیفیت لرونکي عرضه کونکي څخه د ګرانایټ پلیټ فارم غوره کول یوازې یو غوره توب نه دی؛ دا د ټول تولید او کیفیت کنټرول پروسې د خطر کمولو لپاره یو مهم ګام دی، د وروستي طبي محصول د ژوند ژغورنې دقیقیت ډاډمن کوي.
د پوسټ وخت: اکتوبر-۲۲-۲۰۲۵